《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》點(diǎn)擊下載.doc

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)，《細(xì)則》規(guī)范了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)加工活動(dòng)，并進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可門檻。《細(xì)則》的出臺(tái)，給花樣眾多的嬰幼兒輔食套上了“緊箍咒”，將有力促進(jìn)嬰幼兒輔食行業(yè)健康發(fā)展。

“打算過(guò)幾天就讓寶寶接觸輔食，可是去了超市后，有點(diǎn)蒙圈了?！毕M(fèi)者穆女士的女兒剛滿8個(gè)月，她計(jì)劃一周后給寶寶添加輔食，于是去了幾家大型超市和母嬰店，也瀏覽了幾家網(wǎng)店，結(jié)果卻被琳瑯滿目的嬰幼兒輔食弄得眼花繚亂?！罢娴淖屓丝戳藷o(wú)從下手，因?yàn)閮H同一種產(chǎn)品就有好幾個(gè)不一樣的品牌，而且我發(fā)現(xiàn)里面的配方也不一樣，實(shí)在不知道該怎么選?！蹦屡空f(shuō)。

記者了解到，身邊和穆女士有著同樣遭遇的消費(fèi)者不在少數(shù)。面對(duì)五花八門的嬰幼兒輔食市場(chǎng)，究竟該如何選擇？

市場(chǎng)現(xiàn)狀：發(fā)展空間巨大卻魚龍混雜

據(jù)立木信息咨詢發(fā)布的《中國(guó)嬰幼兒輔食市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及投資策略報(bào)告（2017版）》顯示，目前，中國(guó)嬰幼兒輔食市場(chǎng)上銷售的嬰幼兒輔食品牌不下500個(gè)。其中，亨氏的市場(chǎng)占比最大，為30%左右；排名第二的貝因美市場(chǎng)份額為20%左右；排名第三的則是雀巢，占15%左右，市場(chǎng)份額排名前三名的合計(jì)占比65%，CR10（Top10品牌市場(chǎng)集中度）超過(guò)了80%，而且仍在保持逐步提升。

全面“二孩”政策為嬰幼兒輔食消費(fèi)市場(chǎng)帶來(lái)每年百億元以上的市場(chǎng)空間。調(diào)查顯示，預(yù)計(jì)2017年輔食市場(chǎng)增速將為43.5%，短期內(nèi)中國(guó)嬰幼兒輔食市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，并且將吸引大量企業(yè)進(jìn)入。

報(bào)告顯示，如果對(duì)嬰幼兒輔食產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行劃分，可以大致分為三類：一是以米粉和面條為主的飽腹類輔食；二是以餅干為主的副食品類輔食；三是以果泥和菜泥為主的佐餐輔食。目前，嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉是嬰幼兒輔食的主要消費(fèi)品類，近兩年發(fā)展十分迅猛。從數(shù)據(jù)來(lái)看，米粉幾乎占到了整個(gè)嬰幼兒輔食消費(fèi)市場(chǎng)一半的規(guī)模。

雖然嬰幼兒輔食消費(fèi)市場(chǎng)存在巨大發(fā)展空間，但魚龍混雜等現(xiàn)象也隨之而來(lái)，擾亂整個(gè)市場(chǎng)。記者在北京幾家大型超市和母嬰用品商店發(fā)現(xiàn)，貨架上銷售的嬰幼兒輔食種類繁多，產(chǎn)品主要集中在面條、米糊、水果泥等，而涉及的生產(chǎn)廠家有10多家。從銷售的價(jià)格來(lái)看，也是跨度很大，有的品牌只要10多元，有的則是上百元。記者還注意到，有些輔食的包裝上并沒(méi)有明確標(biāo)注嬰幼兒食用的字樣，甚至整個(gè)外包裝也沒(méi)有注明廠家具備嬰幼兒輔食的生產(chǎn)資質(zhì)。

除了實(shí)體店之外，各類電商平臺(tái)所銷售的輔食也是亂象叢生。記者在某電商平臺(tái)上搜索“嬰幼兒輔食”，顯示有上千種商品在售，其中品種相對(duì)較多的是面食類的輔食，但通過(guò)仔細(xì)查詢可以發(fā)現(xiàn)，不少所謂的兒童面條實(shí)際上名不副實(shí)。記者在該電商平臺(tái)看到一款外包裝上寫著“兒童鈣鐵鋅面”字樣的輔食，但經(jīng)過(guò)查詢這種輔食的生產(chǎn)許可證編號(hào)，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品名稱為“掛面(手工面)”，并非專為兒童設(shè)計(jì)。

新規(guī)出臺(tái)：全面提升輔食生產(chǎn)管理門檻

嬰幼兒食品安全問(wèn)題事關(guān)百姓利益，關(guān)注度高，影響面廣，不容出現(xiàn)絲毫差錯(cuò)。此次《細(xì)則》的出臺(tái)，是繼2013年《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》后的又一重要舉措，給品牌眾多的嬰幼兒輔食市場(chǎng)套上了“緊箍咒”，實(shí)現(xiàn)對(duì)嬰幼兒輔助食品的從嚴(yán)準(zhǔn)入，將對(duì)保障嬰幼兒輔食安全起到一定的積極作用。

在《細(xì)則》中，嬰幼兒輔助食品是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒和37月—60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可分類為特殊膳食食品，其類別名稱為嬰幼兒谷類輔助食品，包括嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品、嬰幼兒生制類谷物輔助食品、嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品；嬰幼兒罐裝輔助食品，包括泥（糊）狀罐裝食品、顆粒狀罐裝食品、汁類罐裝食品；其他特殊膳食食品（輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品），包括輔食營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充食品等。

相較于之前嬰幼兒輔食行業(yè)缺少執(zhí)行準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有強(qiáng)制性的法律法規(guī)加以約束的情況，此次《細(xì)則》的出臺(tái)進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔食產(chǎn)品的生產(chǎn)許可門檻，要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰?。再有就是?qiáng)化企業(yè)制度管理。重點(diǎn)對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、設(shè)備設(shè)施管理制度、檢驗(yàn)管理記錄制度、不安全食品召回制度、不合格產(chǎn)品管理、食品安全自查制度、研發(fā)管理制度等方面內(nèi)容進(jìn)行要求，全面審查評(píng)價(jià)企業(yè)的制度管理水平。這樣一來(lái)，勢(shì)必會(huì)淘汰一些生產(chǎn)不達(dá)標(biāo)的小作坊、地下廠房、小企業(yè)，使嬰幼兒輔食行業(yè)更加規(guī)范。

此外，此次出臺(tái)的《細(xì)則》與《嬰幼兒及其他配方谷粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》相比，適用許可范圍更寬，覆蓋了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。同時(shí)，擴(kuò)大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容，各項(xiàng)要求更加全面、具體。另外，《細(xì)則》明確了嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物（如大米、小米）為原料開(kāi)始生產(chǎn)?！都?xì)則》還要求企業(yè)對(duì)原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)，含乳原料應(yīng)對(duì)三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。

業(yè)內(nèi)分析：求準(zhǔn)求嚴(yán)，指引行業(yè)健康發(fā)展

一位參與《細(xì)則》制定的業(yè)內(nèi)人士表示，在《細(xì)則》的制定過(guò)程中也參考了江西、廣東等省為嬰幼兒輔食制定的地方許可要求，并有相當(dāng)一部分條款與《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》相似。如要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可；要求企業(yè)建立檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)。

該人士表示，雖然國(guó)家對(duì)嬰幼兒輔食并未像嬰幼兒配方乳粉那樣實(shí)施嚴(yán)格的配方注冊(cè)管理制度，生產(chǎn)許可權(quán)限也已下放至省級(jí)監(jiān)管部門，但對(duì)嬰幼兒輔食的監(jiān)管嚴(yán)厲程度仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通食品。如“不得分裝、不得生產(chǎn)大包粉”的條款，就要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行把控，降低安全風(fēng)險(xiǎn)?！都?xì)則》的出臺(tái)也意味著監(jiān)管部門將繼續(xù)加碼嚴(yán)管嬰幼兒食品生產(chǎn)，有利于凈化行業(yè)，重建國(guó)內(nèi)消費(fèi)者信心。

有專家指出，嬰幼兒健康成長(zhǎng)尤其是如何通過(guò)膳食保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分，始終是全社會(huì)共同關(guān)注的熱點(diǎn)之一。這也是食品安全法將嬰幼兒配方食品納入特殊食品管理并實(shí)施遠(yuǎn)遠(yuǎn)嚴(yán)格于普通食品監(jiān)管要求的初衷和本意所在。而保障嬰幼兒輔助食品安全及嬰幼兒各個(gè)成長(zhǎng)階段所需的營(yíng)養(yǎng)成分，該類食品的生產(chǎn)既是其源頭也是其進(jìn)入市場(chǎng)的第一個(gè)環(huán)節(jié)。也就是說(shuō)，嚴(yán)格嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，就是把控了這類產(chǎn)品安全的總閘，在承上啟下中抓住了關(guān)鍵所在。

專家表示，此次《細(xì)則》的發(fā)布和實(shí)施，尤其是在不斷探索下的更加科學(xué)和完備的準(zhǔn)入審查要求，對(duì)嬰幼兒輔助食品行業(yè)乃至整個(gè)食品行業(yè)已然釋放出了嚴(yán)格監(jiān)管的信息和舉措。從這個(gè)層面上來(lái)說(shuō)，《細(xì)則》的示范和引領(lǐng)意義遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了其本身的定位和效應(yīng)。

《中國(guó)食品報(bào)》