5月10日，2017年特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中日交流會議在京召開。本次交流會由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會指導(dǎo)，北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司主辦，《E藥經(jīng)理人》雜志社承辦。

會議邀請國務(wù)院參事室特約研究員、原國家食品藥品監(jiān)督總局邊振甲副局長，中國健康教育中心三級職員馬愛寧，北京協(xié)和醫(yī)院基本外科副主任于建春教授，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用專業(yè)委員會主任委員、中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會主任委員石漢平教授，以及日本醫(yī)學(xué)營養(yǎng)協(xié)會會長川口晉等中日兩國行業(yè)協(xié)會、臨床營養(yǎng)專家學(xué)者、特醫(yī)食品業(yè)界領(lǐng)頭人，暢談己見，分享經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的交流與探討。

我國特醫(yī)食品市場潛力巨大受廣泛關(guān)注

隨著我國逐步進(jìn)入老齡社會以及國內(nèi)民眾對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加，我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）市場潛力巨大，受到社會廣泛關(guān)注。2015年起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了一系列與特醫(yī)食品相關(guān)的政策法規(guī)；今年4月，CFDA成立特殊食品注冊管理司，開啟特醫(yī)食品注冊管理新篇章。這一系列舉措的出臺，對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極意義。但是，如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面符合我國行政法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，成為業(yè)內(nèi)各企業(yè)面臨的共同問題。

《E藥經(jīng)理人》執(zhí)行出品人譚勇講道，特醫(yī)食品行業(yè)備受矚目，有其特殊的歷史背景，首先，隨著合規(guī)、創(chuàng)新、國家化和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個全新的發(fā)展階段，一部分醫(yī)藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型進(jìn)入大健康領(lǐng)域，其次，特醫(yī)食品的出現(xiàn)，創(chuàng)造了在醫(yī)院、藥店以外的一個新的消費(fèi)端口，是公眾自主的需求，第三，國家對輔助用藥的管控、醫(yī)保政策的調(diào)整，也導(dǎo)致了醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌和梳理。

國務(wù)院參事室特約研究員、原國家食品藥品監(jiān)督總局副局長邊振甲對整個特醫(yī)食品的國家法規(guī)的背景以及這樣一個新興產(chǎn)業(yè)的市場前景做了一個預(yù)判，并強(qiáng)調(diào)，臨床治療醫(yī)生的治療理念的改變對這個領(lǐng)域的推動，對疾病的遏制、對健康的提升都將帶來巨大的利好。

我國將從五方面對特醫(yī)食品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰介紹：CFDA成立特殊食品注冊管理司是開啟了特醫(yī)食品注冊管理的新篇章，并且詳盡地分享了中國特醫(yī)食品相關(guān)管理法規(guī)的核心要義以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。將從申請人資質(zhì)條件、審評審批程序、標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)注、臨床試驗(yàn)、監(jiān)督檢查五個方面對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

中國健康食品協(xié)會特醫(yī)食品聯(lián)盟主席單位雀巢健康科學(xué)有限公司的法規(guī)總監(jiān)王俊杰女士作分享報(bào)告：現(xiàn)在特醫(yī)食品已經(jīng)被確認(rèn)為屬于食品類別，是一個特殊食品，已經(jīng)有特醫(yī)食品的注冊管理辦法，相信在未來腸內(nèi)營養(yǎng)藥品會逐漸向特醫(yī)食品過渡，也會有越來越多特醫(yī)食品上市給廣大患者帶來福音。

加強(qiáng)宣傳落實(shí)政策是促進(jìn)特醫(yī)食品發(fā)展的必由之路

營養(yǎng)保健食品協(xié)會特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用專業(yè)委員會主任委員石漢平教授，作為中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會的主任委員，對特醫(yī)食品的發(fā)展和應(yīng)用作了詳細(xì)的介紹，他指出：營養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。加強(qiáng)營養(yǎng)科普宣傳，強(qiáng)化營養(yǎng)專業(yè)教育，落實(shí)國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，是促進(jìn)我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。

日本專家分享經(jīng)驗(yàn)對特醫(yī)食品品質(zhì)精益求精

日本醫(yī)學(xué)營養(yǎng)協(xié)會會長川口晉分享了日本特殊醫(yī)學(xué)用途食品的現(xiàn)狀和未來，詳細(xì)介紹了日本特殊醫(yī)學(xué)用途食品的分類、應(yīng)用情況、管理規(guī)制的變化，圖文并茂地生動說明了粘度調(diào)整食品、綜合營養(yǎng)食品等產(chǎn)品的評判標(biāo)準(zhǔn)和研究細(xì)節(jié)，讓與會者切實(shí)體會到日本同行對品質(zhì)的精益求精。

在日本極富盛名的臨床營養(yǎng)師宮澤靖教授以豐富的案例介紹了日本特別用途食品在臨床醫(yī)學(xué)中的使用經(jīng)驗(yàn)，詳實(shí)的數(shù)據(jù)和圖片使與會者深刻理解到臨床營養(yǎng)管理在患者的治療和康復(fù)中的重要地位。

（郭敏 霍東洲）